5月27日，从中检院传出消息，华兰生物疫苗股份有限公司生产的四价婴幼儿流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并开始供应。该疫苗适用于预防6月龄至35月龄人群流感病毒的感染。
这是我国首个上市的婴幼儿剂型的四价流感疫苗，将四价流感疫苗基本实现全年龄段覆盖。
全国首家婴幼儿四价流感疫苗获批上市
此次获批签上市的四价婴幼儿流感疫苗为新增适应症的剂型，将流感疫苗接种范围扩大到了3岁以下人群，基本实现全年龄段覆盖。
这是我国首个上市的婴幼儿剂型的四价流感疫苗，此前3岁以下的婴幼儿的流感疫苗均为三价。
三价、四价，疫苗中的“价”是什么含义？
只能预防一种血清型病原体的疫苗称为单价疫苗，而能够预防两种或两种以上血清型病原体的疫苗，则称为多价疫苗。
多价疫苗是两种以上抗原成分按照适当比例混合制成的，且多价疫苗的免疫效果优于单价疫苗，而且并没有增加疫苗的副反应，所以现在越来越被广泛使用。
价越高的疫苗覆盖的血清型越多，保护的范围也越广。
四价流感疫苗指包含4 种流感病毒亚型疫苗，具体包括的4个病毒亚型分别为：甲型流感病毒H1N1、甲型流感病毒的H3N2、乙型流感病毒Victoria系、乙型流感病毒Yamagata系，较三价流感疫苗增加乙型流感病毒中的Yamagata系。
四价比三价的疫苗具有更全面的保护效果。
历时五年，全国最大规模的临床实验
2月获得药品注册证书，5月底获批签上市，此次婴幼儿四价流感疫苗是不是上市太快了？
其实，它的“上市”之路华兰疫苗走了近十年。
华兰生物疫苗股份有限公司在疫苗圈内可谓是赫赫有名，从事疫苗的研发、生产和销售，是我国首家通过流感疫苗WHO预认证的企业，拥有国内最大、产品最齐全的流感疫苗产业化平台及应急研发体系。2009年，全球首家甲型H1N1流感疫苗上市；2018年，全国首家四价流感疫苗上市；2022年，全国独家婴幼儿四价流感疫苗上市。
华兰疫苗一路领先，已成为我国流感防控的中流砥柱。
从2013年申请婴幼儿四价疫苗的临床试验，2015年获得临床批件并启动试验，2021年5月总计完成4960例6-35月龄婴幼儿临床试验，这也是国内最大规模临床试验，确保疫苗安全有效。
有效性评价结果 四个亚型流感病毒HI抗体保护率、阳转率、免后/免前抗体GMT增长倍数均达到了中国和欧盟评价标准，具有良好的免疫原性。
安全性评价结果 4960例受试者接种后观察，未发生4级不良反应、事件，与疫苗接种有关的3级不良反应/事件发生率均仅0.6%。
总体AE、ADR及3级以上AE的发生率与三价对照疫苗组相比，无统计学差异。
全程免后31天-6个月，未发生药物相关不良反应、事件。
打了流感疫苗到底有什么用？
流感是一种急性呼吸道传染病，流感病毒易发生变异，传播迅速，每年可引起季节性流行，全人群对流感普遍易感，孕妇、婴幼儿、老年人和慢性病患者等高危人群感染流感后危害更为严重。全球每年约发生10亿病例，300万-500万重症病例，29万-65万呼吸道疾病相关死亡，病死率为0.1%-0.2%。
目前，全球公认的接种流感疫苗是流感防控最经济、有效的干预措施，应优先推荐婴幼儿、在校学生、孕妇、60岁以上老年人等流感高危人群接种。
尤其是今年全球新冠疫情严重流行态势仍将持续，今冬明春可能会出现新冠疫情与流感等呼吸道传染病叠加流行的情况。而接种流感疫苗是预防流感的最有效手段，可以减少流感相关疾病带来的危害及对医疗资源的占用。
郑讯
