10月10日,记者从省药监局获悉,近年来,该局以信息化引领药品监管现代化,积极探索实施药品安全智慧监管“千里眼工程”,在转变监管方式、提升监管效能、破解监管难题等方面取得了显著成效。
远程监管体系初步构建。目前,全省共有1610家企业完成固定视频对接任务,其中药品生产企业278家,药品批发企业713家,药品连锁总部企业350家,医疗器械生产企业268家;药品生产企业已录入药品信息393家,设置生产关键参数企业360家,上传批记录企业321家,上传生产关键数据303287批次,上传批记录199.5万余个,移动检查APP注册企业数1858家。
远程监管效能显著提升。药品生产过程信息化监管让日常监管单次检查时间平均缩减60%以上,高效、实时、精准的远程监管优势得到有效发挥,切实解决了监督检查效率低、手段少的问题。
药品监管方式逐步转变。药品生产过程信息化监管在日常监管中的作用更加凸显,推动了监管方式由分散监管向协同监管、传统监管向智慧监管、粗放监管向精准监管的转变。
药品监管难题有效破解。统计显示,对单个“两品一械”生产经营企业开展日常检查的平均耗时由过去的3天缩减至1天,平均检查成本降低50%以上,监管人员力量得到更为科学合理的调配
记者 李爱琴