助力企业筑牢药品安全防线——云南省药品检定研究院专家莅临圣科药业开展药品质量检查指导工作

2025-04-27 来源: 郑州晚报 郑州客户端官方网站 分享到:

为了更进一步加强药品生产质量的监管力度,切实保障广大民众用药的安全性与有效性,近日,云南省食品药品检定研究院民族药与天然药物研究所的资深专家们莅临云南圣科药业,专门开展了全面且深入的药品质量检查与专业的技术指导工作。

此次检查与指导工作有着明确的重点方向——围绕各类药品的检验标准以及在现场检验过程中所面临的难点问题展开深入细致的工作,旨在全方位助力企业筑牢药品安全防线。

【企业】

秉承“做好人,制好药”理念

每一个生产环节均有章可循、有据可查

圣科药业的相关负责人满怀热忱地向专家一行详细介绍了企业一路走来的发展历程,从创业初期的艰难起步,到如今逐步发展壮大所经历的每一个重要阶段。同时,还深入阐述了企业的生产经营情况,包括生产规模、产品种类、市场覆盖范围等方面的具体情况。在质量管理体系建设方面,更是毫无保留地介绍了企业在建立和不断完善质量管理体系过程中所采取的一系列举措。

该负责人表示,企业自创立以来,始终坚定不移地秉承好医生药业集团“做好人,制好药”这一深入人心的企业理念,将药品质量视为企业生存与发展的生命线。在生产过程中,严格遵循药品生产质量管理规范的每一项具体要求,做到每一个生产环节都有章可循、有据可查。不仅如此,企业还积极着手建立健全全面系统的质量管理体系,从原材料的采购源头到最终药品的出厂销售,每一个环节都进行严格的质量把控。

该负责人还说,企业一直坚持科技创新,不断投入大量的资金和人力用于研发和技术改进,以此持续提升药品质量管控水平,为消费者提供更加安全、有效的药品。

【专家】

以高度专业精神和严谨工作态度

更直观、更深入了解生产和管理状况

检查期间,云南省食品药品检定研究院的专家们以高度的专业精神和严谨的工作态度,深入圣科药业的各个关键区域,包括生产车间、质检中心等重要场所。他们采用多种科学有效的方式进行检查,如通过听取企业相关人员详细而全面的汇报,了解企业在生产和管理过程中的整体情况;认真查阅各类生产和管理资料,仔细参观生产流程和设备运行情况,力求对企业的生产和管理细节有更直观、更深入的认识;同时还进行现场检查,不放过任何一个可能存在问题的角落;并且积极与企业工作人员进行询问交流,充分了解他们在实际工作中的疑惑和需求。

专家们全面细致地审核了“丹莪妇康煎膏”“香果健消胶囊”“田七痛经胶囊”“余麦口咽合剂”等众多产品的内控标准。在审核过程中,针对“丹莪妇康煎膏”中芍药苷含量测定这一关键环节,专家们进行了深入的分析和研究,并现场观摩实验人员进行“配胃复苏对照品实验”。

在观摩过程中,专家们凭借丰富的经验和专业的知识,对实验操作细节提出了极具建设性的优化建议,涵盖了对照品称量精度的精确把控、超声处理参数设置的合理调整以及色谱柱维护的具体要求和正确方法等多个环节的改进措施。

此外,专家们还对液相色谱仪内部工作原理进行了生动形象、深入浅出地讲解,同时还针对在实际使用过程中一些常见的问题进行了举例说明。

云南省药品检定研究院专家对圣科药业的质量管理给予了充分的肯定,同时,专家们还从专业的角度出发,对企业提出了诸多宝贵的意见建议。这些意见建议不仅对企业当下的质量管理工作有着重要的指导意义,而且对圣科药业的质量建设工作起到了强大的推动作用。

未来,圣科药业将以此为契机,继续坚定不移地秉承好医生药业集团“做好人,制好药”的企业理念,持续加强质量管理体系建设,不断提升药品质量,为人民群众的健康和医药健康事业的高质量发展贡献出自己源源不断的强大力量。

分享到: 编辑:王洋 统筹:赵青

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