“两品一械”突发事件如何处置?郑州举行应急演练

2023-12-29 来源: 郑州晚报 郑州客户端官方网站 分享到:

11时10分,中原区市场监管局值班电话急促响起。“你好,从昨天下午15点到今天上午11点,在我院接受玻尿酸注射手术的顾客中,先后有22名顾客脸部出现红肿、发痒、瘀斑等不良症状,我院已第一时间把患者送往医院进行救治。”“好,你反映的情况已经记录,我马上向局领导汇报,请你们积极安排抢救患者,等待调查。”

这是近日郑州市药品医疗器械化妆品安全突发事件(Ⅲ级)应急演练活动的一幕。此次演练以“现场实景+桌面推演”的形式,完整演示了事件发生与报告、先期处置、应急响应、事件调查、权威信息发布、响应终止、后续处置等安全事件应急处置全过程。

记者在演练现场看到,发生安全突发事件后,郑州市市场监管局立即启动《郑州市药品医疗器械化妆品安全突发事件III应急预案》,在应急处置工作领导小组的统一部署下,药品监督管理处、医疗器械监督管理处、化妆品监督管理处、新闻宣传处、应急管理办公室等处室开展了行之有效的应急处置工作。

经查明,该起群体不良事件系某医疗器械销售有限公司未按要求冷藏储存“玻尿酸”,导致产品变质,从而引起顾客使用后出现不良反应。执法部门立即对该公司立案调查,涉案产品全部查封,依法对不合格产品予以没收、销毁。

与此同时,郑州市市场监管局及时召开新闻发布会,公布事件原因,澄清不实信息,打消公众疑虑。在医护人员精心治疗下,22名患者全部康复出院,事故危险完全消除,应急响应结束。

此次演练,检验了“两品一械”安全突发事件应急预案的科学性和实用性,磨合了应急处置流程和机制,锤炼了各部门间协同作战能力,不仅增强了执法人员对突发事件应急预案的熟悉程度,更为群众用药、用械安全提供了有力保障。

正观新闻·郑州晚报记者 李爱琴 文图


分享到: 编辑:刘潇潇 统筹:杨观军

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