
2月15日,记者从河南省药监局获悉,针对医用防护服供应紧缺的严峻形势,河南省药监局在强化质量监管的同时,急事急办、特事特办,采取有力措施积极配合做好市场供应保障工作。
及时启动应急审批。
对医用防护服许可申请实行提前介入、快速受理、快速审评、快速审批。截至2月12日,新增许可审批4家防护服生产企业,生产防护服企业总数达16家;新增批准医用一次性防护服产品注册证2个,总数达到17个。
及时开通应急检验通道。
服务企业产品注册、原材料检验,24小时受理、全天候检验,已累计受理应急检验387批,其中医用防护服产品及原材料61批(完成检验29批),为企业加快产品上市赢得宝贵的时间。
落实应急放行措施。
积极向国家局汇报,指导企业研究优化解析方法,做好相关验证和过程确认,缩短产品放行时间,保证质量合格产品尽快投入使用。
及时启动应急通关手续办理。
及时研究防护类医疗器械应急通关措施,主动承担省疫情防控指挥部《关于捐赠防疫医用耗材有关事项的公告》起草任务,安派专人驻郑州海关联合办公,现场办理通关证明,并配合海关、工信等部门鉴别验收进口医用防护物资等工作,全力保障疫情物资供应。
郑报全媒体记者 李爱琴
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