为进一步加强贴敷类医疗器械生产行为监管，有效规范市场生产经营秩序，近日，市市场监管局对全市贴敷类医疗器械生产企业开展为期60天的专项整治行动。
整治重点聚焦贴敷类医疗器械生产企业是否存在以下五种违法情形：未经许可、备案从事生产的行为；未按要求办理委托的生产行为；未按说明书和标签管理要求生产的行为；未按产品注册或备案技术要求组织生产的行为；未按生产质量管理体系生产的行为。
为提升整治成效，整治行动将结合企业自查、监督检查和监督抽检等工作一并进行。
根据要求，各贴敷类医疗器械生产企业要对专项整治行动高度重视，对照标准认真自查整改，对自查中发现不符合《医疗器械质量管理规范》等法规要求的，要主动采取停产整改措施，达不到生产质量管理体系要求的，决不擅自恢复生产。
在专项检查中，一旦发现企业不重视、不整改、仍然存在违法行为的，将坚决移交稽查部门进一步立案查处，并对企业采取列入失信名单、行政约谈、紧急停产等措施；涉嫌犯罪的，将移送公安机关依法处理。
正观新闻·郑州晚报记者 李爱琴
