好消息!由郑州安图生物工程股份有限公司研制的河南省首个新冠病毒抗体检测试剂获批

2020-05-23 14:51:00 来源:郑报融媒 点击量:11502 分享到:

郑报全媒体记者 王赛华


5月22日,记者获悉,我省首批应急科研攻关项目“新型冠状病毒检测试剂开发”的研发成果—磁微粒化学发光法新冠病毒抗体检测试剂,于5月15日获得国家药品监管局颁发的医疗器械注册证,成为我省首个获批的新冠病毒抗体检测试剂。

该成果由“新型冠状病毒检测试剂开发”项目承担单位郑州安图生物工程股份有限公司研制,其研制的化学发光、胶体金、分子诊断三大技术方法五项新冠病毒检测试剂于3月获欧盟CE准入。其中,抗体检测试剂盒(胶体金法)于4月24日获美国FDA紧急使用授权,是国内首个获得该授权的新冠病毒抗体检测产品,并已列入商务部防疫物资出口白名单。


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