2023年全省药品监管重点工作来了

3月7日，记者从省市场监管局获悉，2023年，我省将继续以“四个最严”为根本遵循，扎实推进药品治理体系和监管能力现代化，服务疫情防控大局，守牢药品安全底线，助推产业创新发展。

据了解，2022年，我省全面落实“四个最严”要求，扎实开展“八大专项行动”，守牢了药品安全底线，有力推动了医药产业高质量发展。

专项整治成效显著，省、市、县成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，全面排查整治风险隐患，严厉打击违法行为，对30万家次生产经营使用单位进行了检查。整改销号风险隐患，查处违法案件，捣毁制假窝点，情节严重的移送司法机关处理。

质量监管扎实推进。实施疫苗质量监管提质增效专项行动，深化高风险产品、国家集采中选产品等重点产品监管，重拳整治医用防护产品市场秩序，持续加强“两品一械”网络销售监管。

智慧监管成效凸显。远程监管“千里眼工程”全面建成，上传质量关键数据20余万页，实现了对全省在产药企、批发零售企业、第三类医疗器械和疫情防控用医疗器械生产企业的远程监管全覆盖。

服务发展有力有效。全力推动真实生物阿兹夫定片获批增加治疗新冠肺炎适应症，一类创新药研发取得重大突破，位列我省近年来“十大创新成果”之首；跟进实施服务式监管，支持指导企业快速扩大产能。推动企业新冠病毒抗原检测试剂盒快速获批注册，填补了我省空白。

2023年，全省药品监管系统将围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生、争一流”总体思路，重点做好四个方面的工作。

突出两个重点，服务疫情防控大局。一方面，保障防疫药械质量，落实阿兹夫定片上市后监管专班工作制度、服务式监管措施，毫不松懈抓好防疫药械质量监管。另一方面，全力服务扩产保供，指导企业合理安排生产，对接销售渠道，提高防疫药械可及性。

抓住三个关键，守牢药品安全底线。强化监管责任落实，以常态化、制度化、规范化监管织密药品安全防护网；强化风险隐患整治，始终让监管跑在风险前面；强化稽查办案工作，形成执法办案强大合力。

发力四个支持，服务产业创新发展。优化审评审批支持，推进审评工作重心前移，全面提升线上线下审批服务效能。强化监管政策支持，完善落实支持医药产业高质量发展政策措施、创新药械优先审评审批程序。加强重点领域支持，重点支持以郑州、新乡为核心的生物医药、体外诊断试剂产业，以驻马店、商丘和鹿邑等为核心的化学制药产业，以南阳、信阳为核心的现代中药产业，以长垣为核心的卫生材料和高分子材料产业，以安阳为核心的康复医疗器械产业集群。支持中医药传承创新，加快完善豫产中药材标准体系，培育具有自主知识产权的豫产中药品牌。

提升五种能力，夯实事业发展根基。持续提升政治能力、依法行政能力、专业监管能力、技术支撑能力和智慧监管能力。

正观新闻·郑州晚报记者 李爱琴