治疗淋巴瘤新药百悦泽本土获批

2020-06-09 来源: 郑州晚报 郑州客户端官方网站 分享到:

6月3日,百济神州公司自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)获得中国国家药品监督管理局批准。该药将为我国淋巴瘤患者带来新选择。

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示:“该药的获批能够为我国更多的淋巴瘤患者带来新的治疗选择。目前,百济神州已在产业链的各个环节做好充分准备,确保获批后第一时间的生产供货。”

“该药从最初启动临床开始,一直践行着全球化的开发策略,在中国和海外国家同步开展临床研究,这也对我们临床试验的设计与质量提出了更高的要求。” 此药研发的主要领导者之一,百济神州高级副总裁,全球研究、临床运营和生物统计暨亚太临床开发负责人汪来博士介绍,“这个过程中,离不开中国与海外的众多临床医生与患者的付出,正是他们的信任与支持,使得它在国内外的临床研究得以顺利推进,为更多患者带来了切实的帮助。”

据悉,百悦泽诞生于百济神州位于北京昌平的研发中心。2012年6月,研究团队正式对BTK开发项目立项。该药的主要发明人之一王志伟博士介绍,“最初立项时,我们的目标很明确,要做一个选择性高、对靶点抑制非常专一的化合物。我们通过优化药物的分子结构,希望将BTK靶点的特异性结合率达到最大化,并最大程度减少脱靶现象,以降低不良反应的发生率,帮助患者在临床中得到更好的疗效。”

 周华



分享到: 编辑:雷群芳 统筹:刘书芝

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